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型號(hào):

10CFU發(fā)酵支原體檢測(cè)方法驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)品

描述:10CFU發(fā)酵支原體檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)品,支原體核酸法的方法學(xué)驗(yàn)證——靈敏度驗(yàn)證。

  • 廠商性質(zhì)

    代理商
  • 更新時(shí)間

    2024-11-20
  • 訪問(wèn)量

    488
詳細(xì)介紹
品牌Minerva Biolabs供貨周期兩周
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥

10CFU™ 支原體檢測(cè)限標(biāo)準(zhǔn)品

10CFU™ Mycoplasma Sensitivity Standards


符合歐洲藥典(EP)和日本藥典(JP)要求的支原體檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)品。歐洲藥典第2.6.7章(EP 2.6.7)和日本藥典(第17版)第G3章(JP G3)描述了基于NAT(核酸擴(kuò)增檢測(cè)的英文簡(jiǎn)稱,包括PCR/qPCR)的支原體檢測(cè)。如果用NAT法替代培養(yǎng)法檢測(cè)支原體時(shí),則要求顯示每毫升樣品體積(CFU/ml)中10個(gè)菌落形成單位的檢測(cè),即靈敏度需達(dá)到10CFU/ml。

適用于驗(yàn)證基于 NAT 的支原體檢測(cè)的穩(wěn)健性和靈敏度。可用于生物藥、細(xì)胞治療、再生醫(yī)學(xué)制品等行業(yè)的檢測(cè)及方法學(xué)驗(yàn)證。

德國(guó)MB公司提供系列的支原體靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品(滅活支原體),涵蓋了歐洲藥典和日本藥典規(guī)定的所有支原體物種(見下表),用于支原體核酸擴(kuò)增法(PCR/qPCR)的方法學(xué)驗(yàn)證(檢測(cè)限和耐用性驗(yàn)證)。

10CFU發(fā)酵支原體檢測(cè)方法驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)品

品名

貨號(hào)

規(guī)格

NCTC
編號(hào)

ATCC
編號(hào)

①精氨酸支原體
Mycoplasma arginini

102-1003

標(biāo)準(zhǔn)品3管+陰性對(duì)照2管/盒

10129

23838

②口腔支原體
Mycoplasma orale

102-2003

10112

23714

③雞敗血支原體
Mycoplasma gallisepticum

102-3003

10115

19610

④肺炎支原體
Mycoplasma pneumoniae

102-4003

10119

15531

⑤關(guān)節(jié)液支原體
Mycoplasma synoviae

102-5003

10124

25204

⑥發(fā)酵支原體
Mycoplasma fermentans

102-6003

10117

19989

⑦豬鼻支原體
Mycoplasma hyorhinis

102-7003

10130

17981

⑧萊氏無(wú)膽甾原體
Acholeplasma laidlawii

102-8003

10116

23206

⑨檸檬螺原體
Spiroplasma citri

102-9003

10164

27556

⑩唾液支原體
Mycoplasma salivarium

102-1103

標(biāo)準(zhǔn)品3管+陰性對(duì)照2管/盒

10113

23064

?支原體套裝

Mycoplasma set

102-0002

標(biāo)準(zhǔn)品2管+

陰性對(duì)照2管

/盒

含有上述歐洲藥典2.6.7要求的9種必檢支原體



德國(guó)Minerva Biolabs公司的10 CFU™ 支原體檢測(cè)限標(biāo)準(zhǔn)品可提供凍干粉劑型的滅活支原體標(biāo)準(zhǔn)品制劑,符合相關(guān)法規(guī)要求,適用于支原體檢測(cè)的方法學(xué)驗(yàn)證和定量測(cè)試。


10CFU發(fā)酵支原體檢測(cè)方法驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)品操作說(shuō)明

標(biāo)準(zhǔn)品在復(fù)溶前,在室溫放置平衡。

(1)標(biāo)準(zhǔn)品短時(shí)離心,以收集凍干粉至管底。

(2)每管中加入1ml樣品基質(zhì)液(需保證無(wú)支原體污染)。

(3)室溫靜置5分鐘。

(4)渦旋混合10秒鐘,再離心5秒鐘。

(5)復(fù)溶后的標(biāo)準(zhǔn)品即可用于DNA抽提。推薦使用MB的支原體DNA提取試劑盒 (英文名:Venor®GeM Sample Preparation Kit)(每管核酸純化柱加200μl復(fù)溶標(biāo)準(zhǔn)品)


10CFU發(fā)酵支原體檢測(cè)方法驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)品可提供以下產(chǎn)品

1、藥典 EP第2.6.7章和JP第17版第G3章中所列出的所有10種支原體菌株。

2、所有菌株都在低傳代中培養(yǎng)。

3、在EP 2.6.7中描述的培養(yǎng)基中培養(yǎng),確保GU與CFU的比率符合要求。

4、支原體在對(duì)數(shù)生長(zhǎng)期收獲。

5、所有的MB的10 CFU™ 支原體檢測(cè)限標(biāo)準(zhǔn)品可溯源至ATCC、NCTC同序列號(hào)的菌株

多種可選的產(chǎn)品類別

經(jīng)滅活PCR絕對(duì)定量標(biāo)準(zhǔn)品PCR Quantification Standards

濃度經(jīng)滴度測(cè)定的純化支原體基因組DNAGenomic DNA extracts

單獨(dú)出售的菌株支原體標(biāo)準(zhǔn)菌株和便捷的菌株套裝

10CFU™ 支原體檢測(cè)限標(biāo)準(zhǔn)品

10CFU™ 支原體檢測(cè)限標(biāo)準(zhǔn)品套裝?

效期及儲(chǔ)存條件

每個(gè)產(chǎn)品上都注明了到期日期。

未開封的試劑盒應(yīng)儲(chǔ)存在+2至+8°C。



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